Государственная регистрация Биоактивных добавок к пище (БАД)

Срок исполнения услуги: 
от 30 рабочих дней
Цена услуги: 
от 500$ за одно наименование

Биологические активные добавки  - это  компоненты натуральных или идентичных натуральным веществ, которые вместе с пищевыми продуктами  могут восполнить дефицит витаминов. Или же применяется для профилактики заболеваний. То есть БАДы не являются лекарственным средством.

Решением Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 года № 299 был утвержден Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза  , куда были включены и биологически активные добавки. С момента вступления в силу, а именно с 1 июля 2010 года, Соглашения таможенного союза по санитарным мерам изменился порядок регистрации и оформления регистрационных свидетельств на биологически активные добавки к пище (БАД).

Если вы решили употреблять в своем повседневном рационе биологические активные добавки, не забудьте проверить госрегистрацию этого БАДа в Казахстане.  Как и любая продукция, БАД-ы подлежат обязательной государственной регистрации. Государственную регистрацию/перерегистрацию БАД в нашей республике осуществляет Комитет по защите прав потребителей Министерства Национальной Экономики РК.  Сертификацию и регистрацию интересующего вас БАДа можно найти на сайте Комитета по защите прав потребителя МНЭ РК, а также единый реестр под разделом «Реестр свидетельств о государственной регистрации продукции (товаров) РК».

Начиная процедуру регистрации БАД в Казахстане, советуем вам, прежде всего, выяснить, возможна ли регистрация данного состава в качестве БАД.
Согласно Новому Техническому Регламенту Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2, 3 к настоящему техническому регламенту. Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.

Процедура регистрации включает следующие этапы:

  • Санитарно-гигиеническое исследование (анализ соответствия ингредиентного состава, физико-химических показателей, определение содержания тяжелых металлов, радионуклидов, пестицидов, микотоксинов, микробиологическое исследование и изучение токсического действия на организм в остром опыте на лабораторных животных).
  • Экспертиза досье, представленная производителем, экспертным советом на базе Казахской Академии питания.
  • Присвоение регистрационного номера, включение в реестр зарегистрированных в РК товаров Комитетом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения РК.

Для регистрации БАД-а необходимо:

для получения свидетельства о государственной регистрации на продукты детского питания, пищевые и биологически активные добавки к пище, генетически модифицированные объекты, красители, средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации, материалы и изделия, контактирующие с водой и продуктами питания, химические вещества, отдельные виды продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека (далее – Свидетельство о государственной регистрации):

к услугодателю:

  • заявление;
  • форма сведений о документе для получения свидетельства о государственной регистрации;
  • копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  • копия письменного уведомления изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается;
  • копии документов изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия,заверенная услугополучателем);
  • акт отбора образцов (проб);
  • декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  • выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
  • копии этикеток (упаковки) или их макеты, заверенные услугополучателем;
  • копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные услугополучателем;
  • копии протоколов исследований (испытаний), (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения.

Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается на весь период изготовления продукции или поставок подконтрольных товаров на территорию Таможенного союза.

Требования к БАД-ам для регистрации:

Необходимыми условиями для БАД-ов, подлежащих к регистрации, является наличие этикетки, инструкции с необходимой информацией для потребителя:     

  • наименование продукции, форму выпуска;
  • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • сведения об ингредиентном составе с указанием точного количества (граммы, миллиграммы, миллилитры, процентное соотношение) входящих в них компонентов, пищевой ценности (энергетическая ценность, содержание белков, жиров, углеводов, витаминов и микроэлементов с указанием процента от физиологической суточной потребности, аминокислотный состав, содержание биологически активных веществ);
  • сведения о свойствах биологически активных добавок к пище, их назначение, рекомендации по применению;
  • название нормативного документа, требованиям которого должны соответствовать биологически активные добавки к пище;
  • наименование (фирменное наименование), местонахождение (юридический адрес) изготовителя, фасовщика и упаковщика (если изготовитель одновременно не является упаковщиком, фасовщиком);
  • номинальное количество упаковочной единицы (масса или объем), количество доз и их номинальное количество (масса или объем);
  • номер партии, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
  • указание, что биологически активная добавка к пище не является лекарством;
  • информация о государственной регистрации биологически активной добавки к пище с указанием номера и даты;
  • сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний.

Сформированное досье согласно перечню документов для регистрации БАД, а так же 150 г образцов необходимо сдать в акредитованные лаболатории для проведения Санитарно-гигиенического исследования. 

После получения протоколов исследований с лаборатории, полное досье, акты-отбора и образцы (необходимо дополнительно предоставить 1 упаковку образца) подаются на комиссию экспертного совета, где выносится решение рекомендовать его к регистрации или нет. В случае положительного решения экспертного совета, заявителю предоставляется экспертное заключение. 

Далее полный пакет документов, включающий в себя, документы-производителя, протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения подаются собственно на государственную регистрацию в  Комитет по защите прав потребителя МНЭ РК и в случае положительного ответа, вы по истечении 30 дней получаете свидетельсто о государственной регистрации (СГР).

Однако вам стоит помнить, что процесс подготовки документов для получения свидетельства о государственной регистрации продукции (БАД) требует соблюдения множества условий, включая знания всех тонкостей действующих нормативных правовых актов. Кроме того, есть отличия по предоставляемым документам и предъявляемым требованиям к производителям отечественного, включая страны- участников ЕврАзЭС, и иностранного происхождения.

Наши специалисты обеспечат квалифицированную поддержку на всех этапах прохождения процедуры государственной регистрации БАД, начиная от сбора и оформления полного пакета документов и заканчивая получением Свидетельства о государственной регистрации.

Тэги: